青海实现中药一类新药 临床审批零突破

2019-07-20 21:24:56 来源: 陕西信息港

近日,由青海央宗药业有限公司自主研发的“梓醇片”取得国家食品药品监督管理局中药一类药物临床试验批件,实现了青海省国家中药一类新药临床审批零突破。

梓醇是从地黄中发现的具有治疗糖尿病活性单体成分。近年来,科技部和青海省科技厅十分重视重大新药创制科研工作,通过国家科技重大专项、省级重点研发计划、创新平台建设专项等各类计划,累计资助经费1670万元,支持青海央宗药业有限公司开展降糖新药“梓醇片”的研发。该公司经过十年不懈努力,投入16160万元,搭建科技创新平台,建立院士工作站,开展了梓醇降糖新药临床前系列研究与实验,获得国家发明专利3项,美国和欧盟发明专利各1项,建立了一条规模化梓醇生产线,该药拟于2019年投产,达产后预计产值10亿元。

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